તબીબી ઉપયોગ વ્યાવસાયિક ટાઇફોઇડ ટેસ્ટ કીટ, એક પગલું ઝડપી ટેસ્ટ કેસેટ
ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા, વિશિષ્ટતા અને ચોકસાઈ
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટનું પરીક્ષણ RT-PCR સાથે સરખામણી કરવામાં આવ્યું છે.ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B રેપિડ ટેસ્ટ દ્વારા 539 નેસોફેરિંજલ સ્વેબ્સ અને ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ્સનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું.
| પદાર્થો | એકાગ્રતા | પદાર્થો | એકાગ્રતા |
| અનુનાસિક સ્પ્રે | 15% v/v | હિમોગ્લોબિન | 10% v/v |
| મ્યુસીન | 0.5% w/v | મુપીરોસિન | 10 મિલિગ્રામ/એમએલ |
| અનુનાસિક ટીપાં | 15% v/v | માઉથવોશ | / |
| ક્લોરાસેપ્ટિક | 1.5 મિલિગ્રામ/એમએલ | લેવોફ્લોક્સાસીન | 40 ug/mL |
| ઓસેલ્ટામિવીર | 2ug/mL | રિબાવિરિન | 0.2ug/mL |
| ફ્લુટીકાસોન પ્રોપિયોનેટ | 5% v/v | સેફ્ટ્રિયાક્સોન | 800 ug/mL |
| ટોબ્રામાસીન | 4ug/mL | ક્ષાર અનુનાસિક સ્પ્રે | 10% v/v |
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા એ માટે
| પદ્ધતિ | RT-PCR | કુલ પરિણામો | ||
| ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B રેપિડ ટેસ્ટ | પરિણામો | હકારાત્મક | નકારાત્મક | |
| હકારાત્મક | 116 | 1 | 117 | |
| નકારાત્મક | 5 | 417 | 422 | |
| કુલ પરિણામો | 121 | 418 | 539 | |
ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
ક્લિનિકલ વિશિષ્ટતા: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
કુલ સંયોગ દર: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા બી માટે:
| પદ્ધતિ | RT-PCR | કુલ પરિણામો | ||
| ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B રેપિડ ટેસ્ટ | પરિણામો | હકારાત્મક | નકારાત્મક | |
| હકારાત્મક | 97 | 1 | 98 | |
| નકારાત્મક | 6 | 435 | 441 | |
| કુલ પરિણામો | 103 | 436 | 539 | |
ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
ક્લિનિકલ વિશિષ્ટતા: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
કુલ સંયોગ દર: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).
વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા/LOD
 | Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. જિનક્સિંગ કુન, યુહાંગ કોમ્યુનિટી, યુહાંગ ડિસ્ટ્રિક્ટ (ફ્યુચર સાય-ટેક સિટી), હાંગઝોઉ, ઝેજિયાંગ, પીઆર ચીન |
 | સુંગો યુરોપ BV ઓલિમ્પિક સ્ટેડિયન 24, 1076DE એમ્સ્ટર્ડમ, નેધરલેન્ડ |
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટમાં ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A વાયરસ અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B વાયરસની વિવિધ સાંદ્રતાનું મૂલ્યાંકન કરીને તપાસની મર્યાદા (LOD) ઓળખવામાં આવી હતી.ચકાસાયેલ LOD સ્તરો તરીકે ઓળખાતી સાંદ્રતા નીચે સૂચિબદ્ધ છે.
ઈન્ફ્લુએન્ઝા A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
ઈન્ફ્લુએન્ઝા A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
ઈન્ફ્લુએન્ઝા B (યમાગાટા): 3.5×103 TCID50/mL
ઈન્ફ્લુએન્ઝા B (વિક્ટોરિયા): 1.0×103 TCID50/mL
વિશ્લેષણાત્મક વિશિષ્ટતા (ક્રોસ રિએક્ટિવિટી)
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટની વિશ્લેષણાત્મક વિશિષ્ટતા નક્કી કરવા માટે, ઉપલા શ્વસન માર્ગમાં હાજર હોઈ શકે તેવા કેટલાક કોમન્સલ અથવા પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવોનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું.
આ સૂક્ષ્મજીવાણુઓ સાથે સકારાત્મક અને નકારાત્મક નમુનાઓનું મૂલ્યાંકન 106 TCID50/mL ની સાંદ્રતા પર કરવામાં આવ્યું હતું, જેમાં SARS-CoV-2, હ્યુમન કોરોનાવાયરસ HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Enterovirus, Parapirus, મેટરોવિરોસ સિન્સીટીયલ વાયરસ, માયકોપ્લાઝ્મા ન્યુમોનિયા, ક્લેમીડિયા ન્યુમોનિયા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ ન્યુમોનિયા, સ્ટેફાયલોકોકસ ઓરીયસ, માયકોબેક્ટેરિયમ ટ્યુબરક્યુલોસિસ, હેમોફિલસ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા, સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ પ્યોજેન્સ.ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ સાથે કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી જોવા મળી નથી.
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A+B એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ એ લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે જે ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A અને ઈન્ફલ્યુએન્ઝા B એન્ટિજેન્સને નેસોફેરિંજલ સ્વેબ અને ઓરોફેરિન્જલ સ્વેબમાં ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે.
કંપનીનો ફાયદો
1.વ્યાવસાયિક ઉત્પાદક, રાષ્ટ્રીય સ્તરની તકનીકી રીતે અદ્યતન "વિશાળ" એન્ટરપ્રાઇઝ
2. ઓર્ડર વિનંતી તરીકે માલ પહોંચાડો
3.ISO13485, CE, વિવિધ શિપિંગ દસ્તાવેજો તૈયાર કરો
4. 24 કલાકની અંદર ગ્રાહકોના પ્રશ્નોના જવાબ આપો
